国家药监局与北京大学签署战略合作协议共同促进药品监管科学发展
9月24日,国家药品监督管理局与北京大学签署战略合作协议,共建北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院,共同促进药品监管科学发展。国家药监局党组书记李利和北京大学校长郝平共同为北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌。国家药监局局长焦红,北京大学常务副校长、医学部主任詹启敏分别致辞并签约。北京大学常务副书记刘玉村等出席活动。焦红指出,国家药监局与北京大学开展战略合作是实施中国药品监管科学行动...
发挥技术支撑引领作用 推进标准工作现代化2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会召开
9月9~10日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会,落实国家药监局医疗器械标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势,部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。会议总结今年上半年医疗器械标准管理工作,听取了各标准化技术委员会及技术归口单位2020年医疗器械行业标准制修订项目进展情况及2021年医疗器械行业标...
7月24日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效,研究部署下一阶段工作,进一步推动试点工作深入开展。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,有助于医疗器械全生命周期管理。国家药监局会同国家卫生健康委于2019年7月联合开展唯一标识...
2020.07.24
7月23日,国家药品监督管理局在京召开2020年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会,对今年上半年医疗器械上市后监管进行风险会商。会议通报了2019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商结果处置情况,梳理了今年上半年医疗器械质量安全监管情况,研究提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求。国家药监局副局长徐景和出席会议。会上,中国食品药品检定研究院、审核查验中心、评价中心、投诉举报中心、南方医药经济研究...
2020.07.23