徐景和出席中国医疗器械国际监管会议全球医疗器械法规协调会专场
2022年12月20日晚,中国医疗器械国际监管会议(cimdr)全球医疗器械法规协调会(ghwp)专场暨药品监管机构对话交流会议在线召开。中国国家药品监督管理局副局长徐景和在线出席会议并作主旨发言。 徐景和表示,中国政府坚持人民至上、生命至上,高度重视医疗器械质量安全,采取一系列措施,鼓励和支持医疗器械产业创新高质量发展。近年来,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发...
11月4日,国家药监局网站发布《国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设保障gb9706系列标准顺利实施》并公开征求意见。全文如下。国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设保障gb9706系列标准顺利实施 2020年以来,gb9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版gb9706系列标准)陆续发布,作为医用电气设备的基础标准...
2022.11.07
彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会召开
10月28日,国家药监局医疗器械监管司召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会,进一步统一要求,掌握专项整治进展,交流专项整治经验,确保专项整治纵深推进。 会上,彩色隐形眼镜专项整治工作重点联系的十个省、市、县(区)药品监管部门作交流发言,汇报专项整治工作中的经验做法和成效。江苏省药监局结合实际,与省市场监管局联合印发了《江苏省装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作方案》,提出七...
疫情防控医疗器械监管工作汇报会在京召开
10月28日,国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会,聚焦疫情防控医疗器械产品,分析当前监管工作形势,进一步督促属地监管责任和企业主体责任落实,切实保障疫情防控医疗器械产品质量安全。 会上,天津、江苏、江西、河南、广东省(市)药监局相关负责人汇报了疫情防控医疗器械质量安全监管工作情况,总结交流了疫情防控医...
2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
中国食品药品网讯 10月10日,国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会,梳理研究第三季度医疗器械质量安全监管情况,进一步强化医疗器械上市后风险管理要求,有针对性地部署下一步风险防控举措。 会上,国家药监局审核查验中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位,聚焦疫情防控医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械和彩色隐形眼镜等重点品种...