6月23日,国家药监局在济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议,总结前期风险隐患排查治理工作情况,部署下一步工作重点,全面推进医疗器械风险隐患排查治理工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。会上,北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、海南省(市)药监局汇报了前期医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作情况,交流总结了经验做法,并就下一步工作提出意见和...
2021.06.23
为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展,发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用,应广东省深圳市人民政府申请,市场监管总局近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心,并于近日正式揭牌。为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展,发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用,应广东省深圳市人民政府申请,市...
2021.06.10
第一季度医疗器械上市后监管风险会商会在京召开
5月18日,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司召开第一季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议梳理研究了第一季度医疗器械质量安全监管情况,通报了对医疗器械上市后风险信号的研判处置结果,有针对性地部署了下一步风险防控举措。会上,中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局南方...
医疗器械注册人试点工作总结会在沪召开
近日,国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会,总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验,研究部署下一步全面实施医疗器械注册人备案人制度相关要求。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。医疗器械注册人备案人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本制度,也是我国深入贯彻落实医疗器械审评审批制度改革的重要举措。新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)于今年6月1日实...
国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会
12月11日,国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会,全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关工作部署和要求,对进一步加强新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机等医疗器械质量监管工作再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上,北京谊安医疗系统股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、稳健医疗...