徐景和出席全球医疗器械法规协调会技术委员会法规交流开放会
6月14日，全球医疗器械法规协调会技术委员会（ghwptc）在广东省深圳市举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、ghwp主席徐景和出席开放会并致辞。 徐景和指出，ghwp是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前ghwp已制定40多项技术指导原则，有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步，ghwp将认...
医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开
5月25日，国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上，辽宁、江苏、江西、广东、四川、宁夏自治区（省）药监局负责人汇报了2023年第一季度开展医疗器械上市后监管风险会商的有关情况。 会议强调，各级药品监管部门应当定期深入开展医疗器械风险会商工作，要增强忧患意识，坚持底线思维，深刻把握当前医疗...
第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
中国食品药品网讯 4月13日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理分析第一季度医疗器械质量安全监管情况，研究提出强化质量风险防控措施，部署进一步加强监督管理工作。 会上，国家药监局核查中心、中检院、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第一季度医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不...
国家药监局：强化医疗器械网络交易服务第三方平台治理
据国家药监局网站28日消息，3月27日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作，对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。 会上，国家药监局南方所通报了2022年医疗器械网络销售监测及处置情况，北京、上海、江苏、浙江、广东省（市）药监局相关负责人汇报了医疗器械网络销售监管工作情况，北京京...
国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（ghwp）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。ghwp是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台，其前身是亚洲医疗器械法规协调会（ahwp）。2022年正式更名为ghwp。随着成员数量不断增多，其国际影响力持续提升，成员范围已从亚洲扩展到中东、南北美洲和非洲，覆盖33个国家...